2026年起，新版《质量管理体系认证规则》开始实施，国家认监委在规范管理体系认证活动的通知中明确要求：认证机构应督促获证企业每年开展管理体系有效性内部审核，审核应覆盖所有部门和关键流程，形成完整审核记录，制定并落实整改措施。在监督审核现场，内审的真实性已是重点核查内容：审核员会抽问内审员对标准的理解，查看记录是否与企业实际运行对应。如果内审是事后补做的，记录与实际“两张皮”，体系运行的有效性就很难被认可。这篇文章把内部审核从年初到年尾的完整动作拆成一份可执行的SOP。

适用范围：

          已获ISO 9001认证证书的企业，以及正在建立质量管理体系、准备申请认证的企业。

前期准备：

          确定内审组长，内审员应与受审核部门无直接责任关系，具备相应的标准理解能力和审核能力；收集质量管理体系文件、程序文件、作业指导书以及上一轮审核和整改的资料。

SOP步骤：

　　1、年初编制年度内部审核计划，明确全年的审核目的、范围、准则、时间安排和部门覆盖要求，覆盖所有部门和关键流程，报管理层负责人批准。

　　2、每次审核实施前编制具体的审核实施计划，明确日程、审核员分工、受审核部门和接待安排，提前送达受审核部门。

　　3、按部门编写检查表，逐条对照标准条款与企业文件，明确查什么记录、看什么现场、问什么问题，避免凭印象审核。

　　4、按计划召开进场会议，审核组与受审核部门确认日程、沟通方式与陪同安排。

　　5、开展现场审核，通过查阅记录、观察现场操作、访谈岗位人员收集客观证据，重点核对文件与实际执行是否一致。

　　6、如实记录审核发现，符合项与不符合项都要有记录，不符合项须写明客观证据、对应条款和具体位置。

　　7、审核结束前召开总结会议，向受审核部门和管理层负责人通报审核结果，确认不符合项事实，避免事后争议。

　　8、编写内部审核报告，内容涵盖审核目的、范围、依据、发现、结论，经批准后发放相关部门。

　　9、对每项不符合项开出整改通知单，由责任部门分析原因，区分纠正与纠正措施，明确责任人和完成时限。

　　10、跟踪验证整改效果，验证人核对整改证据是否支撑原因分析，确认关闭后方可销项。

　　11、将内审结果作为输入提交管理评审，与管理目标、客户反馈、过程绩效一起分析。

　　12、将年度计划、实施计划、检查表、记录、报告、整改单和验证证据归档保存，形成完整的可追溯链条。

常见错误：

　　1、审核前突击补记录，签到表、检查表、报告笔迹和时间雷同，现场抽问答不上来。

　　2、审核范围长期只覆盖个别部门，关键流程多年未进过检查表。

　　3、内审员与受审核部门存在直接责任关系，自己审自己。

　　4、对不符合项只做纠正、不做原因分析，同类问题年年重复出现。

　　5、整改没有验证环节，整改单签个字就关闭，证据与结论对不上。

维护要求：

         年度内审计划应根据组织变化、客户投诉、上一轮审核发现动态调整；内审员应保持学习和能力评价；全部记录按企业规定的保存期限留存，随时可查。

　　具体审核安排和记录要求，以新版《质量管理体系认证规则》等官方文件和认证机构的现行要求为准。