监视和测量资源是质量管理体系运行的基础保障。产品检测、过程监控、环境监测、设备校准，都离不开准确可靠的监视和测量手段。如果计量器具失准、检测设备带病运行、校准记录缺失，体系的真实有效性就无从谈起。本 SOP 依据质量管理体系要求，梳理监视和测量资源管理的关键步骤，供企业体系运行参考。

适用范围

　　本 SOP 适用于已建立质量管理体系的组织，对用于验证产品和服务符合性、监视过程运行状态的监视和测量资源（包括计量器具、检测设备、试验软件、监视装置等）的配置、校准与维护管理。

监视和测量资源一般包括：　　

         1. 长度、力学、电学、温度、压力等各类计量器具；　　

         2. 产品检验用检测设备和试验装置；　　

         3. 过程监视用传感器、仪表和监控系统；　　

         4. 检测试验用的软件系统及标准物质；　　

         5. 法律法规要求强制检定的工作计量器具。

　　企业需结合实际工艺和产品要求，确定监视和测量资源的范围与配置清单。

操作步骤

　　步骤 1：识别需求并建立台账。根据产品检验规范、过程监视要求和法律法规规定，梳理需要配置的监视和测量资源，逐台（件）建立台账，记录名称、型号、编号、安装位置、量程精度、使用部门、检定校准周期等信息。台账应动态更新，新购、报废、封存均需登记。

　　步骤 2：校准 / 检定策划。区分两类管理要求：属于国家强制检定目录的工作计量器具，按法规要求送法定计量机构实施强制检定；其余计量器具和检测设备，依据使用要求制定校准计划，明确校准项目、周期和依据标准。校准周期可结合使用频次、环境条件和历史稳定性调整，但不得随意延长。

　　步骤 3：实施校准 / 检定并保存证据。按计划送检或委托具备资质的机构实施校准检定，保存校准证书、检定证书或校准报告。校准结果应进行评价，确认设备是否满足使用要求；对校准产生的修正值或不确定度信息，应传递到使用环节。

　　步骤 4：期间核查与日常维护。对关键计量器具和检测设备，在两次校准之间开展期间核查，用核查标准或比对方法验证其状态是否持续可靠。同时建立日常维护制度，包括使用前检查、清洁保养、防潮防震、定期点检等，记录维护情况。

　　步骤 5：标识与状态管理。对每台监视和测量资源实施状态标识管理，区分合格、准用、停用、报废等状态，防止误用失准设备。校准有效期临近时应有预警机制，到期未校准的设备不得用于检验和判定。

　　步骤 6：异常处理与追溯。发现监视和测量资源失准、损坏或超期未校准时，应立即停用并评估影响：追溯该设备在异常期间用于检验的产品和过程数据，评估是否需重新检测或评审已出结论，必要时启动纠正措施。

责任部门

　 　管理层负责人：对监视和测量资源的配置和体系保障负责；　　

        计量管理部门（或设备管理部门）：负责台账管理、校准策划、送检安排和状态标识；　　

        使用部门：负责日常维护、期间核查和异常报告；　　

        质量管理部门：负责监督校准执行情况，评估失准影响。

记录要求

　　建立监视和测量资源台账及校准检定记录，内容包括设备编号、校准周期、校准机构、校准日期、有效期、校准结果和评价结论。期间核查记录、维护保养记录、异常处理记录应归档保存，保存期建议覆盖设备使用周期或法规要求期限。

检查要点

　 　1. 每季度抽查台账，核对是否存在漏建账、漏送检的设备；　　

         2. 检查在用设备校准是否在有效期内，标识是否齐全；　　

         3. 核查期间核查计划是否执行到位，核查记录是否完整；　　

         4. 确认失准设备的追溯处理是否闭环，影响评估是否充分。

常见错误

　　 1. 重配置轻管理，买了设备不建档、不校准，台账形同虚设；　　

         2. 凭经验延长校准周期，导致设备超期使用；　　

         3. 只保存校准证书，不评价校准结果是否满足使用要求；　　

         4. 期间核查流于形式，核查记录空白或代签；　　

         5. 发现失准后只换设备，不追溯已检产品和已出结论的影响。

维护要求

　　监视和测量资源管理应纳入质量管理体系日常运行，每年结合管理评审评估资源配置的充分性和校准管理的有效性。当产品标准更新、检测项目增加、工艺精度要求提高或设备老化时，及时调整配置方案和校准计划，确保监视和测量资源始终满足控制要求。

　　提示：强制检定目录、校准周期等具体要求以适用的法律法规、计量技术规范和最新质量管理体系要求为准。