从 “规则发布” 到 “监管落地”
2025 年 8 月 31 日，国家认监委发布新版《质量管理体系认证规则》（国家认监委 2025 年第 16 号公告），自 2026 年 1 月 1 日起正式实施，旧版规则同时废止。规则换版本身已引起行业广泛关注，但更值得关注的是换版后的监管走向。
2026 年，市场监管总局办公厅发布《关于做好新版管理体系认证规则实施后监管工作的通知》（市监认证发〔2026〕25 号），针对新版规则落地后的监管工作做出系统部署。这意味着认证行业正从 “规则发布期” 进入 “监管深化期”—— 不仅规则要变，监管方式和力度也在同步升级。
通知要求各地市场监管部门认真组织学习新版认证规则，准确把握具体要求，明确监管关键节点。同时面向认证机构开展多形式、多层次的政策解读和培训，督促认证机构将新版规则要求转化为内部制度和作业文件。
更值得关注的是，通知还要求向广大企业宣讲新版规则的主要内容与重要意义，引导企业正确认识认证价值，实现 “从追求获证向依托认证工具实现持续改进和价值创造转变”。这一表述进一步强化了行业对 “真建真用” 的导向。
通知明确了监管的重点环节和方式：
现场审核是核心。监管将重点检查审核组专业能力、时间安排、计划针对性、记录真实性和完整性、不符合项追踪验证情况。这意味着审核走过场、编造记录等行为将受到更严格的查处。
“双随机、一公开” 监管将把认证机构执行新版规则情况纳入年度抽查计划，对高风险认证机构适当提高抽查比例，实施差异化监管。
证后监管力度加大。加强对获证组织管理体系运行有效性的监督检查，对管理体系不能持续符合认证要求且未及时处置相关证书的，将倒查认证机构责任。
认证人员执业规范性受到关注。监管将监督认证机构加强审核员队伍管理，防止出现不到现场、审核走过场、编造记录等问题。
通知要求各地市场监管部门构建以信用为基础、覆盖认证活动全过程的常态化监管机制。这意味着监管不再是运动式的突击检查，而是走向制度化、常态化。
从企业管理体系建设的角度，这一监管深化趋势意味着几点实际影响：
体系运行须 “动真格”。监管加强后，“体系文件与实际业务运作严重脱离” 被明确列为暂停认证证书的情形之一。企业不能只把体系文件当摆设，需要真正将标准要求融入日常运营。
审核记录须完整可查。监管重点检查记录真实性和完整性，企业应配合认证机构做好首末次会议签到、审核记录、不符合项报告及纠正措施等全流程文件的保存和管理。
管理层参与度受到关注。新版规则要求管理层负责人参加首末次会议，审核组将重点审核管理层在体系中的领导作用及其对质量方针、目标的熟悉和推动情况。管理层负责人未亲自参与并推动 QMS 实施的，认证审核将不予通过。
证书维护要求更高。新版规则明确了多项暂停和撤销情形，包括受到与质量相关的行政处罚且未完成整改、发生重大质量事故、拒绝配合监管检查等。企业须建立常态化的合规自查机制。
对于正在推进或已获证的企业，建议从以下方面做好准备：组织管理层和骨干人员学习新版认证规则的主要变化，特别是认证委托人条件、审核时间安排、监督审核间隔等关键条款；梳理内部审核记录、管理评审记录等体系运行证据，确保完整可追溯；对照新版规则中的暂停撤销情形，开展自查自纠；关注当地市场监管部门的宣贯培训信息，积极参与学习；与认证机构保持沟通，及时了解规则变化对认证活动的实际影响。
新版认证规则的发布是行业制度层面的变革，而监管深化则是让制度真正发挥效力的关键一步。对于企业而言，这既是挑战也是机遇 —— 真正运行有效的管理体系将获得更高的认证公信力和市场认可，而形式化的体系将面临越来越大的合规压力。天津睿联质晟科技咨询股份有限公司持续关注质量认证政策动态，为企业提供管理体系建设、认证前准备和体系运行改进方面的服务与技术支持，帮助企业适应规则变化、提升体系运行实效。
